啟迪鉆石企業(yè)丨珞石機器人獲國內首個IEC醫(yī)療認證打印
發(fā)布時間:2023-01-30來源:珞石機器人
近日,啟迪控股“鉆石計劃”企業(yè)、新一代智能機器人專家珞石機器人宣布,經過和國內外多家醫(yī)療機構的緊密配合,其自主研發(fā)的醫(yī)療機械臂正式通過國際電工委員會的IEC60601醫(yī)療認證,成為國內首家、全球第二家獲得該醫(yī)療認證的機器人企業(yè),醫(yī)療賽道領跑者地位再次夯實。
IEC60601認證是國際通用的關于醫(yī)療器械設備安全和基本性能的系列技術標準,可以確保任何單一電氣、機械或者功能缺陷都不會給患者造成無法接受的風險,是全球醫(yī)療行業(yè)關于醫(yī)療設備所需具備的核心資質。相對于電子產品,醫(yī)療器材的標準要求尤為嚴格復雜,而IEC60601認證則以更高的標準要求和近乎苛刻的審核流程著稱,對于醫(yī)療行業(yè)的含金量自然不言而喻。
此次獲得IEC60601認證,代表著珞石醫(yī)療機械臂在功能安全性和可靠性方面獲得了國際級的肯定與認可。同時,這也意味著產品出廠即滿足醫(yī)療認證中相關EMC及安規(guī)要求,客戶無需二次改裝,有利于大幅縮短研發(fā)周期,節(jié)省產品認證時間成本,加速產品上市時程。